我校科技產(chǎn)業(yè)園有限公司新南方藥物安全性評價（GLP）中心11月26日獲國家食品藥品監(jiān)督管理局藥物GLP認(rèn)證批件。
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，新南方藥物安全性評價中心申請的5個試驗項目在組織管理和人員、試驗設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試驗運行等方面基本符合GLP要求，獲批準(zhǔn)通過藥物GLP認(rèn)證。
新南方藥物安全性評價（GLP）中心是在7月11日至14日接受國家食品藥品監(jiān)督管理專家組檢查的，專家組對GLP中心的組織管理和人員、試驗設(shè)施、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和試驗運行等方面進(jìn)行嚴(yán)格審查，并提出了具體檢查意見，同意通過藥物GLP認(rèn)證。
科技產(chǎn)業(yè)園有限公司新南方藥物安全性評價（GLP）中心是華南地區(qū)第二個通過國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證的GLP中心,是我校重要的中藥新藥研究和開發(fā)平臺，將極大地提高中醫(yī)藥科研和產(chǎn)業(yè)服務(wù)能力和技術(shù)水平，有力地推動我?？萍奸_發(fā)和成果轉(zhuǎn)化工作。
(科技處供稿)
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