2023年6月5日至6月8日，國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC 249）第十三次全體成員大會在上海舉行。本次大會共有來自ISO總部，中國、日本、韓國、澳大利亞、德國、荷蘭、匈牙利、加納、沙特、伊朗、加拿大、俄羅斯、意大利、越南、新加坡、西班牙16個成員國以及世界中醫(yī)藥學會聯(lián)合會、世界針灸學會聯(lián)合會、國際標準化組織/老齡社會技術委員會（ISO/TC314）3個聯(lián)絡組織的注冊代表參加了會議。
在本次會議中，ISO/TC 249秘書處向我校國家973計劃項目首席科學家許能貴教授頒發(fā)了主導制定ISO中醫(yī)藥國際標準的獲獎證書。
針灸療法為中醫(yī)藥傳統(tǒng)療法中非常重要的一部分內容，具有操作簡便、費用低、專病療效顯著的特點。近50年來，針灸一直引領中醫(yī)藥走向世界，對世界認同中醫(yī)藥起著重要推動作用。隨著針灸療法在世界范圍內的廣泛傳播，各種特色針灸療法及針具被廣泛應用于臨床診療。皮膚針是針灸診療體系中常用的特色針具之一，是在古代九針中“鑱針”基礎上，經過歷代醫(yī)家不斷研究和改進而發(fā)展起來。
作為針灸器具中常用的針具之一，皮膚針也已在全世界的范圍內得到廣泛應用。目前世界上許多國家均有使用這種針具及其技術，國內外生產廠商或貿易商已將其遠銷往世界各地，如：東歐、北美、西歐、非洲、東南亞、南美洲、大洋洲、東亞、中東等地。但市場上中醫(yī)皮膚針針具多種多樣，在針具的材料、形狀、尺寸、規(guī)格上具有較大差異，與之相關的技術應用也不夠統(tǒng)一。在臨床運用過程中，由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的針具，在進行皮膚針治療時，易出現(xiàn)感染或其他不良反應。通過制定本標準，可保證皮膚針的有效性和安全性，便于推廣皮膚針法，有利于皮膚針法的國內、國際交流，促進皮膚針法理論和技術的發(fā)展。
中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)醫(yī)學的優(yōu)秀代表，已傳播至全球180多個國家和地區(qū)，為保障全世界人類的健康發(fā)揮著重要的作用。國際標準化組織（International Organization for Standardization，簡稱為ISO）是聯(lián)合國的甲級咨詢機構，與聯(lián)合國許多組織和專業(yè)機構（例如，歐洲經濟委員會、糧食及農業(yè)組織、國際勞工組織、教科文組織、國際民航組織等）保持密切聯(lián)系。負責中醫(yī)藥領域國際標準化工作的國際標準化組織/中醫(yī)藥技術委員會（ISO/TC 249）成立于2009年，由來自世界上100多個國家的國家標準化團體組成，其成立和發(fā)展對促進中醫(yī)藥國際貿易和中醫(yī)藥國際化具有深遠的影響，為中國專家與世界各國中醫(yī)藥同行深入溝通與合作搭建了廣闊的平臺。
本次制定的ISO皮膚針國際標準按照皮膚針不同的操作方式分為兩部分，許能貴教授團隊負責制定的為第1部分（叩擊型皮膚針），目前臨床常用的梅花針、七星針等即屬于此種類別。本標準規(guī)定了一次性使用叩擊式皮膚針的基本安全和基本性能的特殊要求，規(guī)定了叩擊式皮膚針的外觀和清潔度、耐腐蝕性、無菌性、包裝和標識、運輸和儲存、結構和尺寸、材料和性能要求等。
通過制定本國際標準，可確保一次性使用皮膚針在全球使用的安全和質量，促進一次性使用無菌皮膚針針具在全球中醫(yī)藥貿易領域的發(fā)展和應用，為全球更多患者提供更安全有效的保障。并且有利于中醫(yī)藥在國內外的傳播推廣，有助于我國針灸產業(yè)突破國外企業(yè)專利壁壘，促進針灸療法的規(guī)范化、標準化，推動一次性使用無菌皮膚針的國際貿易發(fā)展，并將為相關醫(yī)療器械在國際貿易方面帶來巨大經濟利益。同時，本標準作為我國中醫(yī)藥國際標準化的一項成果，能助力我國中醫(yī)藥的國際傳播與交流，有助于推動世界中醫(yī)藥產業(yè)、保障全球人民健康。
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