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處產業鏈底端 多種嘗試謀求市場突圍

發布時間:2015年10月14日 10:07 來源:時代周報 撰稿人:吳綿強 點擊次數:

“中國在青蒿素原料源頭上有絕對控制優勢,卻只是廉價原料的供應國,最多只是制劑產品市場的配角和補充,在這個領域的影響力連以做仿制藥聞名的印度都不如。”在屠呦呦獲得諾貝爾獎的當晚,華立集團董事局主席汪力成的感言直指中國青蒿素產業目前的尷尬處境。

青蒿素有公立市場和私立市場之說。據公開數據顯示,公立市場指由WHO、全球基金花錢購買的部分,這一部分的市場份額占比80%左右,長期由瑞士諾華和法國賽諾菲壟斷,而私立市場只占比約20%。

因中國大部分青蒿素企業未能獲得WHO的PQ認證,無法進入公立市場,只能在私立市場分得一杯羹,很多企業因此淪為原料藥生產商。為爭奪公立市場的份額,國內企業也開始了各種嘗試。以廣東新南方青蒿藥業有限公司為例,其探索的“以醫帶藥”模式取得了一定的效果:即通過病理研究設計、提供診療方案,并搭配特定藥品實現滅瘧,這種治瘧方式很快在非洲島國推廣開來。

隨著屠呦呦獲得諾貝爾獎,業內人士也希冀一場產業革命的到來,以走出“國內開花國外摘果”的困境。

成本高企下的隱憂

青蒿素是我國自主研制的原料藥,但中國卻處于全球青蒿素產業鏈的底端。

據時代周報記者了解,作為抗瘧疾藥物,青蒿素用于瘧疾流行的非洲國家。當地政府因經濟基礎薄弱,只能依賴聯合國等國際組織的贊助。然而,只有通過WHO的PQ認證,才能在這些地區銷售青蒿素藥物。聯合國制定的青蒿素制劑的供應商為瑞士諾華和法國賽諾菲。

上述兩家藥企在接到WHO的訂單后,在中國采購“蒿甲醚”或“青蒿琥酯”等青蒿素下游產品,經加工成復方制劑后再供應非洲市場。

廣東新南方常務副總經理張志堅告訴時代周報記者,中國藥企想通過PQ認證,必須遵循跨國藥企制定的“游戲規則”,而參與認證標準制定的都是跨國藥企的代表,設定門檻較高,國內的藥企很難達標。

無法獲得PQ認證的中國藥企,只能淪為青蒿素原料的提供商:生產出原料藥,供跨國藥企采購,賺取生產原料藥環節的微薄利潤。

張志堅介紹說,近十年來,國內青蒿素價格經歷“斷崖式”暴跌,由2004年8000元/公斤,跌至目前的1200元/公斤。

“利潤十分薄弱,甚至有虧損的風險?!睆V州中醫藥大學首席教授、國際知名瘧疾防治專家李國橋向時代周報記者介紹說。李國橋在走訪中發現,部分青蒿素企業面臨極大的經營風險,“光提取青蒿素一項,就可能導致成本無法收回。”青蒿素價格為1200元/公斤左右,提取成本為1600元/公斤左右。

長此以往,中國青蒿素企業難有更大作為。為爭奪青蒿素市場份額,新南方集團探索出全新的模式—以醫帶藥:通過與瘧疾高發區的政府機構簽訂合作協議,由當地商務部采購藥品,派出工作人員;藥企則提供技術培訓,幫助該地區建立衛生點,進而構建防御體系,消滅瘧疾。

最初,新南方通過援外的形式推廣,藥品幾乎免費供應。這一模式也使得新南方的藥品銷售避開了公立市場的認證壁壘,開辟了獨立于公、私立市場之外的第三個青蒿素藥品銷售市場。

市場突圍戰中的新嘗試

為擺脫受制于人的處境,國內企業多有嘗試。

廣東新南方集團已建成了包括青蒿資源研究、南藥種植、中藥飲片、化學原料藥和制劑生產為主導、完整的青蒿產業鏈,并在2014年實現盈虧平衡。在青蒿素領域上,新南方布局有新南方青蒿藥業和廣東新南方青蒿科技有限公司兩家公司。上述兩家公司囊括了青蒿素種植、提取和生產,以及對外銷售的各個環節。

“已在非洲19個國家進行注冊銷售,主要是在坦桑尼亞和尼日利亞。同時在公立市場,通過國家商務部援助這塊銷售。”10月10日,新南方負責人告訴時代周報記者。

此外,隨著“一帶一路”政策的推行,諸多大型企業的員工前往非洲等地,他們也成將為青蒿素藥品采購的重要力量。張志堅向時代周報記者披露,中資企業頻繁向新南方采購青蒿素藥品,其中不乏華為、中石油等大型企業。

在屠呦呦獲得諾貝爾獎后,國內青蒿素企業迫切期盼一場變革的到來。汪力成表示,“在青蒿素抗瘧藥科技成果轉化為產業化的領域中,我們完全可以做得更好!”

昆藥集團(600422.SH)總裁戴曉暢告訴時代周報記者,希望借屠呦呦獲得諾貝爾獎的契機,青蒿素產業能獲得更多國家政策扶持。
   在制劑領域,昆藥集團的蒿甲醚注射液為國內獨家,旗下子公司華方科泰還擁有口服制劑雙氫青蒿素哌喹片。上述這兩大產品都正在申請PQ 認證。若審核通過,昆藥集團將成為國際抗瘧藥市場上唯一一家注射劑和口服劑都通過認證的企業,在青蒿素及其衍生物原料藥、制劑的放量或許都將不再受制于跨國企業。

廣州中醫藥大學首席教授、國際知名瘧疾防治專家李國橋告訴時代周報記者,其青蒿素研究團隊正在研究快速治療瘧疾的藥物,另外則致力于青蒿素的抗腫瘤研究。

李國橋稱,瘧疾治療和癌癥治療原理相通。目前,治療腫瘤主要方法為化療,而青蒿素毒性低,對人體免疫系統傷害小。李國橋同時也坦言,臨床研究還比較困難,“目前,我們正在嘗試配制的復方藥,其中兩三個藥的療效明顯超過化療藥”。

(肖建喜、朱琳對本文亦有貢獻)

出處:http://http://money.163.com/15/1013/06/B5PODFDB00253B0H.html

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