2023年6月5日至6月8日，國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC 249）第十三次全體成員大會在上海舉行。本次大會共有來自ISO總部，中國、日本、韓國、澳大利亞、德國、荷蘭、匈牙利、加納、沙特、伊朗、加拿大、俄羅斯、意大利、越南、新加坡、西班牙16個(gè)成員國以及世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會、世界針灸學(xué)會聯(lián)合會、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/老齡社會技術(shù)委員會（ISO/TC314）3個(gè)聯(lián)絡(luò)組織的注冊代表參加了會議。
在本次會議中，ISO/TC 249秘書處向我校國家973計(jì)劃項(xiàng)目首席科學(xué)家許能貴教授頒發(fā)了主導(dǎo)制定ISO中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的獲獎(jiǎng)證書。
針灸療法為中醫(yī)藥傳統(tǒng)療法中非常重要的一部分內(nèi)容，具有操作簡便、費(fèi)用低、專病療效顯著的特點(diǎn)。近50年來，針灸一直引領(lǐng)中醫(yī)藥走向世界，對世界認(rèn)同中醫(yī)藥起著重要推動(dòng)作用。隨著針灸療法在世界范圍內(nèi)的廣泛傳播，各種特色針灸療法及針具被廣泛應(yīng)用于臨床診療。皮膚針是針灸診療體系中常用的特色針具之一，是在古代九針中“鑱針”基礎(chǔ)上，經(jīng)過歷代醫(yī)家不斷研究和改進(jìn)而發(fā)展起來。
作為針灸器具中常用的針具之一，皮膚針也已在全世界的范圍內(nèi)得到廣泛應(yīng)用。目前世界上許多國家均有使用這種針具及其技術(shù)，國內(nèi)外生產(chǎn)廠商或貿(mào)易商已將其遠(yuǎn)銷往世界各地，如：東歐、北美、西歐、非洲、東南亞、南美洲、大洋洲、東亞、中東等地。但市場上中醫(yī)皮膚針針具多種多樣，在針具的材料、形狀、尺寸、規(guī)格上具有較大差異，與之相關(guān)的技術(shù)應(yīng)用也不夠統(tǒng)一。在臨床運(yùn)用過程中，由于缺乏統(tǒng)一規(guī)范的針具，在進(jìn)行皮膚針治療時(shí)，易出現(xiàn)感染或其他不良反應(yīng)。通過制定本標(biāo)準(zhǔn)，可保證皮膚針的有效性和安全性，便于推廣皮膚針法，有利于皮膚針法的國內(nèi)、國際交流，促進(jìn)皮膚針法理論和技術(shù)的發(fā)展。
中醫(yī)藥作為傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的優(yōu)秀代表，已傳播至全球180多個(gè)國家和地區(qū)，為保障全世界人類的健康發(fā)揮著重要的作用。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（International Organization for Standardization，簡稱為ISO）是聯(lián)合國的甲級咨詢機(jī)構(gòu)，與聯(lián)合國許多組織和專業(yè)機(jī)構(gòu)（例如，歐洲經(jīng)濟(jì)委員會、糧食及農(nóng)業(yè)組織、國際勞工組織、教科文組織、國際民航組織等）保持密切聯(lián)系。負(fù)責(zé)中醫(yī)藥領(lǐng)域國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會（ISO/TC 249）成立于2009年，由來自世界上100多個(gè)國家的國家標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體組成，其成立和發(fā)展對促進(jìn)中醫(yī)藥國際貿(mào)易和中醫(yī)藥國際化具有深遠(yuǎn)的影響，為中國專家與世界各國中醫(yī)藥同行深入溝通與合作搭建了廣闊的平臺。
本次制定的ISO皮膚針國際標(biāo)準(zhǔn)按照皮膚針不同的操作方式分為兩部分，許能貴教授團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)制定的為第1部分（叩擊型皮膚針），目前臨床常用的梅花針、七星針等即屬于此種類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用叩擊式皮膚針的基本安全和基本性能的特殊要求，規(guī)定了叩擊式皮膚針的外觀和清潔度、耐腐蝕性、無菌性、包裝和標(biāo)識、運(yùn)輸和儲存、結(jié)構(gòu)和尺寸、材料和性能要求等。
通過制定本國際標(biāo)準(zhǔn)，可確保一次性使用皮膚針在全球使用的安全和質(zhì)量，促進(jìn)一次性使用無菌皮膚針針具在全球中醫(yī)藥貿(mào)易領(lǐng)域的發(fā)展和應(yīng)用，為全球更多患者提供更安全有效的保障。并且有利于中醫(yī)藥在國內(nèi)外的傳播推廣，有助于我國針灸產(chǎn)業(yè)突破國外企業(yè)專利壁壘，促進(jìn)針灸療法的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化，推動(dòng)一次性使用無菌皮膚針的國際貿(mào)易發(fā)展，并將為相關(guān)醫(yī)療器械在國際貿(mào)易方面帶來巨大經(jīng)濟(jì)利益。同時(shí)，本標(biāo)準(zhǔn)作為我國中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的一項(xiàng)成果，能助力我國中醫(yī)藥的國際傳播與交流，有助于推動(dòng)世界中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、保障全球人民健康。
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